ساليبن

سالبين للحقن العضلى/ الوريدى

مضاد حيوى واسع المجال

الوصف :

يشتق سلباكتام صوديوم من نواة البنسيللين وهو كيميائيا عبارة عن بللورات بيضاء لصوديوم بنسيللينات سلفون شديدة الذوبان فى الماء ووزنة الجزئى هو 255.23 ويشتق امبيسيللين من نواة البنسيللين 6-أمينو حامض البنسيللين وكيميائيا هو د(-) الفا – امينو بنزيل ملح بنسيللين صوديوم ووزنة الجزئى هو 371.39 ويتكون سالبين للحقن العضلى/الوريدى من جمع سلباكتام صوديوم/امبيسيللين صوديوم وهو مسحوق جاف لتحضير ويتواجد على هيئة زجاجات تحتوى على مايعادل 500 ملليجرام+ 1000 ملليجرام او 250 ملليجرام+ 500 ملليجرام او 125 ملليجرام + 250 ملليجرام من سلباكتام وامبيسيللين بالترتيب

العمل :

تبين الدراسات الكيميائية الحيوية على البكتيريا ان مادة سلباكتام تؤدى الى اثباط دائم غير عكسى فى غالبية خمائر بيتالاكتامز التى تتواجد فى الميكروبات المقاومة للبنسيللين ويعمل سلباكتام بنشاط عال ضد بكتيريا نايسيريا واسينتوبكتر وفصائل بكترويدس وبرانهاملل وسودوموناس وتؤكد الدراسات على البكتيريا الغير حساسة ان سلباكتام صوديوم يعمل بفاعلية عالية على منع تحطيم البنسيللين والسيفالوسبورين بواسطة الميكروبات المقاومة كما تبين مساندة عالية من سلباكتام صوديوم لفاعلية البنسيللين والسيفالوسبورين عند جمع اعطائهما معا حيث ان مادة سلباكتام ترتبط ببعض البروتينات المرتبطة بالنسيللين فان بعض السلالات الحساسة تزداد حساسية لجمع فاعلية سلباكتام مع البنسيللين والامبيسيللين هو القوة القاتلة للميكروبات فى المستحضر ضد الميكروبات الحساسة ويعمل مثل بنزيل بنسيللين فى مرحلة التكاثر النشط للميكروبات وذلك عن طريق اثباط بروتين جدار الخلية

يؤثر مستحضر سالبين للحقن العضلى/الوريدى ضد مجموعة واسعة من الميكروبات الموجبة والسالبة لصبغة جرام بما تشمل :

الميكروبات العنقودية وتشمل السلالات المقاومة للبنسيللين والمقاومة للميثيسيللين والفصائل السبحية المختلفة والانفلونزا وبارا انفلونزا السلالات الموجبة والسالبة لخميرة بيتالاكتاميز وبرانهاميللا والميكروبات اللاهوائية واشكيرشيا كولاى وفصائل بروتيوس وفصائل مورجانللى وفصائل سيتروباكتر وفصائل انتروباكتر ونايسيريا السحائى والسيلان

وبنتشر سلباكتام /امبيسيللين بسهولة فى معظم انسجة وسوائل الجسم والنفاذ الى المخ وسائل النخاع الشوكى بسيط ماعدا فى حالة التهاب اغشية المخ ويصل سلباكتام وامبيسيللين بتركيز عال فى الدم بعد حقنة بالوريد او العضل ويصل نصف عمر كل من المكونين الى حوالى ساعة ويخرج معظم السلباكتام /امبيسيللين فى البول بدون تغيير

دواعى الاستعمال :

يستعمل مستحضر سالبين للحقن العضلى/الوريدى فى حالات الاصابة النماشئة عن الميكروبات الحساسة ودواعى الاستعمال هى اصابات الجهاز التنفسى العلوى والسفلى وتشمل التهاب الجيوب الانفية والتهاب الاذن الوسطى والتهاب اللهاة والالتهابات الرئوية واصابات الجهاز البولى وحوض الكلية والاصابات داخل التجويف البطنى بما فيها التهاب الغشاء البريتونى والتهاب المرارة والتهاب غشاء الرحم والتهاب الحوض والتسمم الدموى الجرثومى والتهاب الجلد والانسجة الرخوة والتهاب العظام والمفاصل والالتهابات الناشئة من ميكروب السيلان

كما قد يستعمل سالبين للحقن العضلى/الوريدى قبل اجراء العمليات الجراحية لاقلال اصابة الجرح بعد العمليات الجراحية فى عمليات البطن والحوض حيث يتلوث التجويف البطنى كما قد يستعمل سالبين للحقن العضلى /الوريدى للوقاية من اصابات الجرح عند انهاء الحمل او فى العمليات القيصرية

نواهى الاستعمال :

ينهى استعمال المستحضر عند وجود تاريخ حساسية للبنسيللين

تحذيرات :

قد تحدث اعراض حساسية خطيرة وحاسمة فى المرضى عند استعمال علاج البنسيللين وقد يحدث هذا فى المرضى الذين يعانون من حساسية للبنسيللين او الحساسية للمسببات المختلفة للحساسية كما قد تحدث حساسية ضد الكيفالوسورين فى المرضى الذين يعانون من حساسية ضد البنسيللين ولذلك يجب التاكد قبل بدء العلاج بالبنسيللين من تاريخ حساسية ضد البنسيللين والكيفالوسبورين والمسببات الاخرى للحساسية كما يجب ايقاف الدواء عند حدوث اعراض الحساسية واعطاء العلاج الملائم وتتطلب اعراض الحساسية الشديدة للعلاج السريع بمادة الادرينالين واستنشاق الاوكسجين وحقن الكورتيزون بالوريد والتاكد من سهولة التنفس

الاستعمال فى الحمل :

لم تبين الدراسات فى الحيوان اية تاثيرات ضارة على قدرة الانجاب او على الجنين نتيجة لتناول سلباكتام مع امبيسيللين وعلى كل فان سلامة استعمالة فى الحمل واثناء الرضاعة لم تبين بعد

الاحتياطات :

كما هو الحال مع استعمال المضادات الحيوية يجب الملاحظة المستمرة لاعراض تكاثر الميكروبات الغير حساسة بما فيها الفطريات عند حدوث الاصابة الثانوية يجب ايقاف الدواء واعطاء العلاج الملائم كما هو الحال مع استعمال المواد القوية للتاثير العام فانة ينصح بعمل كشف دورى لوظائف الاعضاء اثناء امتداد فترة العلاج ويشمل تقييم عمل الكليتين والكبد والدم خاصة فى الاطفال المبتسرين والرضع

الاثار الجانبية :

كما هو الحال مع استعمال المضادات الحيوية التى تعطى بالحقن فان الاثار الجانبية الهامة تكون فى مكان الحقن خاصة الحقن العضلى قد يعانى نسبة ضئيلة من المرضى من التهاب الاوردة بعد الحقن الوريدى

– الجهاز المعدى المعوى : اكثر الاعراض حدوثا الغثيان والقئ والاسهال

– الجلد : اكثر الاعراض حدوثا هى الطفح الجلدى والحكة واعراض الجلد الاخرى

– النخاع الدموى والجهاز الليمفاوى : قد تحدث انيميا وانخفاض عدد الصفائح الدموية وازدياد عدد كريات الايزينوفيليس وانخفاض عدد الكريات البيضاء وتختفى هذة الاعراض وتعود الى طبيعتها عند ايقاف العلاج ويعتقد انها تحدث بسبب الحساسية

– الكبد : قد يحدث ارتفاع مؤقت فى خمائر الالانين واسبارتيك

الجرعة والاستعمال :

يمكن اعطاء سالبين للحقن العضلى/الوريدى :

وللحقن الوريدى :يجب تجهيز سالبين للحقن العضلى/الوريدى باستعمال ماء معقم او اية محلول موائم ثم يترك فترة لتختفى الرغاوى ويمكن رؤية الذوبان ويمكن حقن الجرعة الوريدية فى خلال 3 دقائق او يمكن تخفيضها واعطائها اما كجرعة واحدة او بالنقطة فى خلال 15-30 دقيقة كما يمكن اعطاء مستحضر سلباكتام صوديوم للحقن عن طريق العضل عند حدوث الم يمكن استعمال 0.5% محلول معقم ليجنوكايين لتجهيز المسحوق وتتراوح الجرعة اليومية من1.5-12 جرام تعطى فى جرعات مقسمة كا 6-8 ساعات حتى الجرعة القصوى وهى 4 جرام سلباكتام تعالج الحالات الاقل شدة فى جرعات كل 12 ساعة والجرعة للاطفال والرضع وحديثى الولادة هى 150 مملليجرام /كجم يوميا كل 6-8 ساعات

العبوة :

– سالبين 0.375 جرام زجاجات تحتوى على 0.125 جرام سلباكتام صوديوم+0.250 جرام امبيسيللين صوديوم

– سالبين 0.750 جرام زجاجات تحتوى على 0.250 جرام سلباكتام صوديوم+0.500 جرام امبيسيللين صوديوم

– سالبين 1.500 جرام زجاجات تحتوى على 0.500 جرام سلباكتام صوديوم+1.000 جرام امبيسيللين صوديوم

الحفظ :

قبل الحل يحفظ فى درجة حرارة لاتتعدى 30 درجة م فى مكان جاف

تحفظ بعيدا عن متناول ايدى الاطفال

بعد الحل :يستخدم خلال 72 ساعة ويحفظ فى درجة حرارة 2-8 درجة او يستخدم خلال 8 ساعات ويحفظ فى درجة حرارة الغرفة

انتاج :